Alerta sanitaria: retiran varias lotes de un conocido medicamento para la tiroides

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado de la retirada de seis lotes del Solsint, un conocido medicamento fabricado por Ibsa recetado para la tiroides, después de la detección de “un resultado fuera de especificaciones en el contenido del principio activo levotiroxina”.

El Solsint es un fármaco recetado con el objetivo de llevar a cabo un tratamiento de sustitución para la deficiencia de la hormona tiroidea en casos de glándula tiroides poco activa, así como la prevención de la recurrencia del bocio después de cirugía en pacientes con función tiroidea normal y también para usarse en las terapias concomitantes durante el tratamiento de un exceso de hormonas tiroideas, según se indica en su prospecto.

De los seis lotes afectados, tres de ellos contaban con una caducidad para el 31 de diciembre 2023, mientras que la fecha de caducidad del resto estaba fijada para el 31 de enero 2024. Su contenido oscila entre los 25 y los 175 microgramos. La AEMPS ha informado que, como medida de seguridad, estos lotes se han retirado del mercado y se ha procedido a la devolución al laboratorio por los cauces habituales.

Asimismo, declararon que el defecto de calidad “no supone un riesgo grave o vital para el paciente”. En condiciones normales, antes de consumir este fármaco, el prospecto señala que se debe informar al médico si se padece un trastorno en el funcionamiento de la glándula adrenal, pituitaria o tiroidea debido a una sobreproducción no controlada de hormonas tiroideas, si se padecen síntomas de la menopausia o si se padecen síntomas de trastornos psicóticos.

De hecho, se indica en el mismo que no se tome ningún otro medicamento mientras se toma Solsint, “a menos que lo haya consultado con su médico o farmacéutico”, incluidos los medicamentos obtenidos sin prescripción médica. En la mayoría de los casos, se tomará solo un envase unidosis al día y, normalmente, se suele tomar media hora antes del desayuno.

Sobre la duración del tratamiento, en el caso de aquellos pacientes que padezcan hipotiroidismo o se hayan sometido a una intervención quirúrgica por un tumor maligno en la tiroides, tomará este medicamento durante toda su vida. Por su parte, para tratar el bocio benigno y evitar la reaparición del mismo después de la cirugía, la duración del tratamiento con este medicamento puede oscilar entre varios meses o años hasta el resto de su vida, según el prospecto del medicamento.