España ha podido perder prácticamente una de cada seis vacunas contra la COVID-19 en sus centros sanitarios en las últimas semanas. El motivo es un cambio de criterio de Pfizer en su prospecto aceptado el pasado 8 de enero por la Agencia Europea del Medicamento (EMA), que ha dejado a nuestro país sin la preparación adecuada.

Hasta 10.000 dosis se podrían desperdiciar. La razón es que Pfizer y BioNTech están repartiendo su vacuna por todo el mundo mediante viales. Estos viales tienen antígeno para cinco dosis de la vacuna si se trabaja con jeringuillas y agujas estándar, que son las que más tiene España.

Sin embargo, usando unas jeringuillas de ‘volumen muerto bajo’ y agujas de 35 microlitros o menos, es decir, los materiales adecuados, se podrían conseguir seis dosis de la vacuna por cada vial. Esta dosis extra era algo que hasta ahora no se había permitido oficialmente, pero con la aprobación de la EMA ya es oficial el desaprovechamiento de la misma.

Las claves del cambio de Pfizer

Pfizer, según ha confirmado a la Cadena Ser, en su contrato habla de dosis, y no de viales, de manera que España recibirá menos de lo previsto. Está negociando con la Unión Europea el momento en el que la modificación se aplicará y afectará al número de viales que todavía quedan por suministrar. Hay que recordar que a España le corresponden 60 millones de dosis.

Además de una decisión tardía de la EMA, la clave está en que no se tienen las jeringuillas de volumen muerto. El volumen muerto es el espacio que hay entre la aguja y el émbolo de la jeringa, de manera que cuanto más pequeño sea menos cantidad de dosis se pierde.

En España, según las cifras del viernes 8 de enero, cuando se aprobó el cambio, se habían repartido 743.925 vacunas. Tomando como referencia la recomendación de ese momento de la EMA de cinco dosis por vial, se manejaban unos 148.785 viales. De haber sacado seis dosis en lugar de cinco, se podrían haber perdido 148.785 dosis.

Andalucía, Madrid o Cataluña, algunas de las afectadas

El Ministerio de Sanidad avisó a las comunidades en junio de que tuvieran también preparadas jeringuillas de volumen muerto, pero no todas consiguieron las cantidades suficientes de las mismas y esa sexta dosis extra se está quedando sin aprovechar en muchas zonas.

Según confirma la Cadena Ser, Andalucía y Madrid (aquí ya se está trabajando en ello) son los claros ejemplos donde ha pasado esto, mientras que Cataluña sí ha podido reaccionar en dos tercios de los viales y en Galicia en el 90%. País Vasco, Navarra o Castilla y León son de momento una incógnita, mientras que el resto de comunidades afirman estar aprovechando ya todo el vial.

Todo dependerá de la peripecia y capacidad de los centros sanitarios, de su material, y de la preparación del personal. Muchos centros de Atención Primaria, por ejemplo, no tienen las jeringuillas adecuadas, y esto es algo que depende de cada centro. Dentro de cada comunidad, puede pasar que haya sitios donde sí te tengan y otros donde no, o incluso puede faltar preparación.

Se espera que poco a poco se solucione esta falta de suministro sin problemas y que se aproveche al máximo todo el antígeno recibido. De hecho, es posible que de haber extraído seis dosis en lugar de cinco ya en gran parte del país las cuentas no cuadren y sea una cantidad de dosis inyectadas superior a la que se pensó que se repartió inicialmente.