La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado de la retirada del lote 370535 de Espidifen 400 mg granulado para solución oral sabor menta (20 sobres) con fecha de caducidad 31/01/2023 debido a un defecto de calidad.

El problema en cuestión es la presencia potencial de un elemento metálico, en este caso una arandela, en uno de los sobres de granulado de este lote. De ahí que la AEMPS retire todas las unidades del lote afectado presentes en la cadena de distribución para devolverlas al laboratorio.

¿Qué hago si tengo este medicamento en casa?

Es importante que revises si tu envase de Espidifen pertenece al lote que la levantado la alerta. En caso de tener una de las unidades del lote afectado de ESpidifen 400 mg (20 sobre) sabor menta, debes acudir a tu farmacia, donde gestionarán su cambio por otra unidad de un lote diferente.

¿Qué es el Espidifen y para qué sirve?

Este medicamento, cuyo principal activo es el Ibuprofeno (arginina, pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). Según su prospecto, es apto para “adultos y adolescentes a partir de 14 años para el tratamiento de la fiebre, el tratamiento del dolor de intensidad moderada incluida la migraña, el tratamiento de la artritis (inflamación de las articulaciones, incluyendo habitualmente las de manos y pies, dando lugar a hinchazón y dolor), la artritis reumatoide juvenil, artrosis (trastorno de carácter crónico que ocasiona el daño del cartílago), espondilitis anquilosante (inflamación que afecta las articulaciones de la columna vertebral), inflamación no reumática y la dismenorrea primaria (menstruación dolorosa)”.

Desde hace un año, el ibuprofeno de 600 mg se puede conseguir sin receta. “Se ha observado que la dosis recomendada para el alivio sintomático de procesos dolorosos leves es de 400 mg tres veces al día (1.200 mg diarios). Estas situaciones no requieren habitualmente de un diagnóstico médico preciso. Por este motivo, se dispone en las farmacias de estas presentaciones de 400 mg sin receta, sin tener que sobrecargar las consultas médicas derivando a pacientes que no requieren, en la mayoría de los casos, de un control médico”.

Eso sí, es importante llevar cuidado para no superar la dosis recomendada. También deben tener precaución las embarazadas, que en su caso sí es recomendable que acudan al médico antes de tomarlo, así como los pacientes de edad avanzada o aquellos que tengan alguna enfermedad en los riñones o el hígado.

¿Cómo debo tomarlo?

La dosis del medicamento dependerá de la gravedad de la enfermedad y dolencias del paciente. En adultos y adolescentes de 14 a 18 años es aconsejable un sobre (600 mg de ibuprofeno) cada 6 - 8 horas, dependiendo del grado de dolor y la respuesta al tratamiento. En algunos casos, como la artritis reumatoide, pueden requerirse dosis superiores, pero no se recomienda sobrepasar la dosis máxima diaria de 2.400 mg en adultos y de 1.600 mg en adolescentes de 14 a 18 años.