La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado retirar del mercado 23 lotes de omeprazol cuyo principio activo lo fabrica la farmacéutica india Smilax Laboratories Limited y que se comercializan bajo la denominación de Omeprazol Ph.Eur. Farma-Química Sur SL, con sede social en Málaga.

Los lotes afectados, cuya fecha de caducidad es marzo de 2021, no cumplen los requisitos mínimos exigidos por las autoridades sanitarias debido al "potencial resultado fuera de especificaciones en el ensayo de identidad". Además el defecto de calidad detectado ha sido clasificado como de riesgo elevado (clase 1).

La AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados, y a las comunidades autónomas la recogida de las unidades objeto de la retirada. En caso de que algún usuario haya adquirido omeprazol perteneciente a alguno de los lotes, es recomendable que se abstengan de consumirlo y en el caso de que tengan que seguir con su tratamiento, lo devuelvan a la farmacia donde lo hayan adquirido para cambiarlo por otro envase no afectado, como aconseja FACUA.

El omeprazol pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la bomba de protones que ayudan a disminuir el ácido que produce el estómago y es uno de los fármacos más consumidos en España.

Lotes afectados (caducidad 03/2021)

11072/10/41, 11072/10/42, 11072/10/43, 11072/10/44, 11072/10/45, 11072/10/46, 11072/10/47, 11072/10/48, 11072/10/49, 11072/10/50, 11072/10/51, 11072/10/52, 11072/10/53, 11072/10/54, 11072/10/55, 11072/10/56, 11072/10/57, 11072/10/58, 11072/10/59, 11072/10/60, 11072/10/61, 11072/10/62 y 11072/10/63.