Sanidad retira nuevos lotes de medicamentos contra la hipertensión arterial
La AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de nuevos lotes de fármacos que contienen valsartán por una posible impureza carcinogénica.
Ha vuelto a pasar. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), organismo dependiente del Ministerio de Sanidad, ha ordenado retirar nuevos lotes de medicamentos fabricados con el principio activo valsartán procedentes, en esta ocasión, de la compañía china Tianyu Pharmaceutical por haberse detectado en ellos bajos niveles de una impureza que se considera carcinógena.
Recordemos que a principios de julio, ya se produjo la retirada del mercado del más de 100 medicamentos indicados para tratar la hipertensión arterial. En aquella ocasión, fue el fabricante chino Zhejing Huahai Pharmaceutical Co. el responsable de la anomalía que encendió todas las alarmas al tratarse de fármacos muy extendidos que podrían conllevar ciertos riesgos de producir cáncer.
No en vano, hablamos de una alerta a nivel mundial que en el caso de España afecta a casi 470.000 personas que tomaron el año pasado alguno de los fármacos de los lotes afectados, por lo que la AEMPS recomienda a los pacientes que utilizan el medicamento que no interrumpan el tratamiento y que acudan a una farmacia con el envase para comprobarlo y tomar las medidas pertinentes.
Recomendaciones para pacientes
Si están utilizando alguno de los medicamentos incluidos en el Anexo, es vital que no interrumpan el tratamiento y acudan al médico para la sustitución del medicamento que están tomando por otro con la misma composición que no esté afectado por este defecto de calidad.
Recomendaciones para médicos
Deben revisar los tratamientos en curso y en el caso de tener pacientes en tratamiento con alguna de las presentaciones afectadas sustituirla por otro medicamento con la misma composición que no esté afectado.
Recomendaciones para farmacéuticos
Ante una prescripción de una de las presentaciones afectadas, deben indicar al paciente que no interrumpa el tratamiento y acuda al médico para que le prescriba uno de los medicamentos no afectados.
Lotes afectados
LABORATORIOS CINFA S.A.
VALSARTÁN CINFA 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 14 comprimidos (Número de Registro (NR): 70322, Código Nacional (CN): 661973).
VALSARTÁN CINFA 80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 28 comprimidos (NR: 70324, CN: 661974).
VALSARTÁN CINFA 160 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 28 comprimidos (NR: 70323, CN: 661976).
VALSARTÁN CINFA 320 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 28 comprimidos (NR: 73290, CN: 677368).
VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA CINFA 160 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 28 comprimidos (NR: 73017, CN: 672807).
VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA CINFA 160 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 28 comprimidos (NR: 73018, CN: 672809).
VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA CINFA 80 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 28 comprimidos (NR: 73019, CN: 672810).
PENSA PHARMA, S.A.U.
VALSARTÁN PENSA 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 14 comprimidos (Número de Registro (NR): 70317, Código Nacional (CN): 661977).
VALSARTÁN PENSA 80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 28 comprimidos (NR: 70318, CN: 661978).
VALSARTÁN PENSA 160 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 28 comprimidos (NR: 70321, CN: 661979).
VALSARTÁN PENSA 320 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 28 comprimidos (NR: 73291, CN: 677395).
VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA PENSA 80 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 28 comprimidos (NR: 73022, CN: 672811).
VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA PENSA 160 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG (NR: 73020, CN: 672812).
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