Van más despacio que las demás, pero sus resultados puede ser mucho mejores. Hablamos de las vacunas que se están desarrollando en España. Por un lado, se encuentra el fármaco desarrollado por el equipo de investigadores que lidera Luis Enjuanes y, por otro, el proyecto dirigido por el doctor Mariano Esteban. El Centro Nacional de Biotecnología (CNB-CSIC) ha publicado una entrevista a su director, Mario Mellado, en la que analiza el estado en el que se encuentran ambas vacunas.

Virión sintético

Sobre la vacuna de Luis Enjuanes, que es la más avanzada, el inmunólogo ha destacado que esta vacuna “es completamente novedosa porque se basa en una tecnología que tienen muy pocos laboratorios en el mundo”. Concretamente, este prototipo vacunal genera un “virión sintético que tiene muchas de las características del virus, pero no es transmisible de célula a célula”. El virión entra en las células inicialmente, pero ya no sale de allí, no se pasa a otras células. “Esto es muy interesante porque ese virus tiene las mismas proteínas en el exterior que el virus real y permite generar una respuesta inmunológica muy potente y duradera”, añade.

Debido a su complejidad, el proceso de creación está siendo mucho más lento, pero Mellado considera que “utilizar todo el virus completo va a hacer de ese candidato una vacuna muy interesante”. Además, opina que no importa lo tarde que llegue el fármaco “porque el virus va a estar con nosotros tiempo y el disponer de vacunas cada vez más seguras y potentes también es importante”.

Asimismo, Mellado ha asegurado que es “muy probable” que con esta vacuna el ensayo clínico tenga que hacerse comparando con otras vacunas ya existentes. En ese caso, recalca, habrá que buscar ventajas en su respuesta, mayor protección, mayor duración en la protección, mayor número de anticuerpos neutralizantes o más duraderos, o mayor inmunidad celular.

Virus inactivado de viruela como vehículo

Respecto a la vacuna del grupo liderado por el doctor Mariano Esteban, el director del CNB-CSIC ha informado de que tiene cierta similitud con otras en cuanto a concepto, ya que “pone el antígeno del virus en el contexto de un vehículo que luego se introduce en los individuos a vacunar”. En concreto, el sistema ideado “consiste en utilizar como vehículo un virus inactivado de viruela para introducir la proteína del SARS-CoV-2 que es responsable de la entrada en las células, y con eso inmunizar a las personas para que generen anticuerpos contra esa proteína”.

Según ha revelado Mellado, el grupo ya dispone del prototipo vacunal y ha visto que en el modelo en ratones protege al 100% de los animales. Para poder llevar esto a un ensayo clínico la Agencia del Medicamento les ha recomendado que se haga un segundo modelo animal que está en pleno desarrollo. Al mismo tiempo, para ir a la fase clínica se necesita una empresa que sintetice la vacuna en condiciones de uso en humanos. “Gracias al CSIC se ha hablado ya con algunas empresas y en Biofabri, una empresa española, se están produciendo esos lotes técnicos. El trabajo coordinado de todos, incluyendo la gestión de la organización central está dando sus frutos y esperamos alcanzar pronto la fase clínica I”, ha informado.

 Se necesitan empresas para desarrollar las vacunas

El CNB-CSIC ha estado en contacto continuo con la Plataforma de Salud Global y con la Vicepresidencia de Investigación Científica y Técnica (VICYT) del CSIC y ha coordinado el contacto con las empresas. Son procesos que se han podido iniciar desde el propio investigador, desde el propio centro o desde VICYT y, coordinadamente, se han establecido las conexiones para dar continuidad a los ensayos preclínicos y llegar a fases clínicas.

“En España esto no es fácil porque no tenemos mucha tradición de generar este tipo de vacunas y las infraestructuras tampoco están ni preparadas ni engrasadas para ello. Pero, a pesar de eso, hemos hecho importantes progresos. La empresa Biofabri ha puesto sus instalaciones para desarrollar la vacuna del grupo de Mariano Esteban. Se hizo un contacto con ellos y a través de varias reuniones con la VICYT y los investigadores implicados al final se llegó a un acuerdo. De hecho, están preparando ya los lotes clínicos en condiciones libres de patógenos”, ha manifestado Mellado.

Sin embargo, “más difícil” ha sido la cuestión del prototipo en desarrollo en el grupo de Enjuanes: “Como la tecnología que utilizan es muy específica, no todas las empresas tienen la posibilidad de producirla”. De momento, han encontrado una empresa en Bélgica que puede proporcionar la tecnología necesaria para desarrollar esa vacuna: “Estamos en conversaciones con ellos y espero que el camino se allane pronto”.