AEMPS ordena la retirada de este lote de ibuprofeno: arrojó unos resultados fuera de las especificaciones establecidas

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido una nueva alerta sanitaria debido al defecto de calidad que han detectado en uno de los lotes de ibuprofeno vendido en las farmacias españolas. En concreto, se trata del Ibuprofeno Pensavital de 400 mg comprimidos, cuyo número de registro es el 82815 y el código nacional 729876.

El defecto detectado, según indica la AEMPS, el problema tiene que ver con “resultado fuera de especificaciones en el test de disolución” del medicamento en cuestión. Este análisis es primordial para asegurar que el activo se libere correctamente en el organismo; sin embargo, en una prueba que se le hizo al medicamento del lote señalado, arrojó unos resultados fuera de las especificaciones establecidas. Según establece la AEMPS, no supone un riesgo para el ser humano, pero sí afecta a la calidad del medicamento, lo que ha obligado a adoptar medidas preventivas.

Sanidad ha declarado este defecto en el medicamento como uno de clase 2, es decir, aunque no presente ningún riesgo serio para salud del individuo que lo haya ingerido, es necesario que se adopten medidas preventivas para evitar posibles efectos adversos. Por tanto, se ha ordenado que se eliminen todas las redes de distribución de este lote de ibuprofeno a todas las farmacias, así como que las unidades deben volver al laboratorio por los cauces habituales.

Titular del medicamento

El titular en la libre comercialización de este lote de medicamentos es la farmacéutica Towa Pharmaceutical, S.A, ubicada en Martorelles. No obstante, la fabricación del medicamento corre a cargo de Farmalider, S.A, que se encuentra ubicada en Alcobendas, Madrid. La AEMPS ha solicitado que se realice un seguimiento exhaustivo para que se retire este lote de medicamentos de todos los puntos de venta localizados y se gestione su devolución al laboratorio con las correspondientes medidas sanitarias.

Es importante señalar, de nuevo, que aunque no suponga un riesgo para la salud de los ciudadanos, sí que afecta en gran medida a la calidad del producto. Por tanto, es de suma importancia que todos estos lotes de ibuprofenos vuelvan adecuadamente a los laboratorios para que puedan ser tratados y garantizar así, una calidad óptima.

Características del Ibuprofeno

El ibuprofeno, como bien todo el mundo sabe, es un fármaco antinflamatorio no esteroideo, ampliamente utilizado para aliviar dolores de garganta, de cabeza o bajar la fiebre. Actúa eliminando la producción de prostaglandinas, que son las sustancias químicas de nuestro cuerpo que generan inflamaciones y dolores corporales. Por esta razón, es uno de los medicamentos más vendidos en toda España, dada su rapidez en el uso y eficacia en el tratamiento, que lo hace uno de los medicamentos más populares entre los consumidores.

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