El medicamento que cambia de nombre para evitar riesgos
La Actocortina 100 mg Polvo y Disolvente para Solución Inyectable se llamará Actocortina 75 mg Polvo y Disolvente para Solución Inyectable.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha modificado el nombre de un medicamento para evitar riesgos derivados de errores de medicación. Como bien explica la Agencia en un comunicado, existen muchos medicamentos autorizados con hidrocortisona como principio activo, pero los que llevan más tiempo autorizados expresan la dosis en forma de hidrocortisona fosfato sódico.
En concreto, el medicamento Actocortina 100 mg Polvo y Disolvente para Solución Inyectable ha pasado a denominarse Actocortina 75 mg Polvo y Disolvente para Solución Inyectable, porque 100 mg de hidrocortisona fosfato sódico equivalen a 74,53 mg de hidrocortisona. A pesar de este cambio de nomenclatura, ambas presentaciones contienen la misma dosis de principio activo.
Según explica la AEMPS, los nuevos viales de Actocortina contienen la misma cantidad y la misma concentración de hidrocortisona que la anterior Actocortina, solo que ahora la dosis/concentración se expresa en forma de hidrocortisona (base) en lugar de en forma de hidrocortisona fosfato sodio (sal).
En todo caso, la AEMPS alerta del cambio de denominación para evitar posibles confusiones, ya que ambas presentaciones convivirán en el canal farmacéutico hasta que caduquen los últimos lotes liberados de Actocortina 100 mg Polvo y Disolvente para Solución Inyectable.
Los medicamentos que no cambian de nombre
También conviene señalar que hay dos formulaciones con este mismo principio activo y forma farmacéutica que, como recomiendan las directrices europeas, sí expresan la dosis en forma de base de principio activo: Hidrocortisona Pharmis 100 mg Polvo y Disolvente para Solución Inyectable y Perfusión EFG; e Hidrocortisona Lorien 100 mg Polvo para Solución Inyectable y para Perfusión EFG. Es decir, el nombre de estos medicamentos en particular no cambiarán, porque la dosis/concentración ya se expresa en forma de hidrocortisona (base), conteniendo mayor cantidad de principio activo que Actocortina.