Alerta sanitaria: retiran varios lotes de un medicamento para la diabetes
Los medicamentos retirados son Metformina Vir 850 mg comprimidos recubiertos con película EFG (50 comprimidos) y Metformina Combix 850 mg comprimidos recubiertos con película EFG (50 comprimidos).
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha anunciado la retirada de varios lotes de medicamentos que tratan la diabetes tipo 2. El motivo es un “resultado fuera de especificaciones en el parámetro impureza”, tal y como ha asegurado esta entidad tras los análisis realizados por el Laboratorio Oficial de Control de Medicamentos.
Más concretamente, los medicamentos retirados son Metformina Vir 850 mg comprimidos recubiertos con película EFG (50 comprimidos) y Metformina Combix 850 mg comprimidos recubiertos con película EFG (50 comprimidos). Esta alerta afecta a los lotes S001 y S002, con fecha de caducidad de 31 de septiembre de 2023, de Metformina Vir y el lote M010518 de Metformina Combix.
Se ha ordenado la retirada y la devolución
El primero de los dos está fabricado y comercializado por Industria Química y Farmacéutica Vir SA mientras que el segundo lo fabrica la empresa india Zydus Lifesciences Limited y el titular de la comercialización es Laboratorios Combix SLU.
En este contexto, la AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y a la devolución al laboratorio de origen. Asimismo, ha instado a las comunidades autónomas a que realicen un seguimiento de retirada.
Propiedades del medicamento
La metformina es el fármaco de primera elección para el tratamiento de la diabetes tipo 2 en adultos, cuando las modificaciones en los estilos de vida, principalmente dieta y ejercicio, no son suficientes para el control de la glucemia.
Este medicamento, además, es capaz de reducir los niveles en sangre de glucosa a valores lo más normales posibles, tanto basales como los que se alcanzan después de las comidas. Actúa reduciendo y retrasando la cantidad de glucosa que se absorbe de los alimentos a nivel intestinal.
Este medicamento no puede sustituir a medidas vinculadas con el estilo de vida
También rebaja la cantidad de glucosa que produce el hígado y favorece su almacenamiento como glucógeno. Es especialmente útil en uso prolongado y en pacientes con diabetes mellitus II con sobrepeso, en los que además ayuda a lograr un mantenimiento del peso corporal o incluso ciertas disminuciones en el mismo.
Cabe recordar que este medicamento no puede sustituir otras medidas relacionadas con el estilo de vida, como ajustes en la dieta del paciente o la práctica habitual de ejercicio físico. La AEMPS ha clasificado el defecto como de clase dos. Los defectos de calidad de los medicamentos se clasifican en tres clases (uno, dos y tres), siendo la clase uno la que se corresponde con un posible riesgo elevado y la clase tres la de un menor riesgo.